Brintellix to lek przeciwdepresyjny na receptę, którego substancją czynną jest wortioksetyna, dostępny w postaci tabletek powlekanych 5 mg i 10 mg. Stosuje się go w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych i przyjmuje raz na dobę, niezależnie od posiłków. Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę, a lekarz może ją zmieniać w zakresie od 5 do 20 mg.
Co to jest Brintellix i na co się go stosuje?
Brintellix to lek stosowany w leczeniu depresji, a dokładniej dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych i jest to jego jedyne zarejestrowane wskazanie. Depresja musi być przy tym rozpoznana przez lekarza, a plan leczenia dobrany indywidualnie do potrzeb pacjenta.
Jakie objawy depresji łagodzi lek Brintellix?
Podczas stosowania leku Brintellix u pacjentów odnotowuje się złagodzenie wielu objawów depresji, w tym:
smutku,
napięcia wewnętrznego, czyli uczucia lęku,
zaburzeń snu, zwłaszcza skróconego sen,
zmniejszonego apetytu,
trudności z koncentracją,
poczucia braku wartości,
utraty zainteresowania wykonywaniem ulubionych czynności,
uczucia spowolnienia.
W zaburzeniach lękowych, w których lęk jest głównym problemem, Brintellix nie ma zarejestrowanego wskazania, a leczenie przebiega w oparciu o selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
Potrzebujesz recepty? Załatw to online!
Kończy Ci się lek? Nie czekaj w kolejkach. Skonsultuj się z lekarzem przez telefon i otrzymaj e-receptę przez internet.
Jak działa substancja czynna wortioksetyna?
Brintellix zawiera wortioksetynę, czyli substancję przeciwdepresyjną, która charakteryzuje się podwójnym działaniem na serotoninę, czyli jeden z przekaźników w mózgu związanych z nastrojem. Z jednej strony zwiększa ilość serotoniny dostępnej między komórkami nerwowymi, podobnie jak leki z grupy SSRI, takie jak Asentra lub Asertin. Z drugiej strony wortioksetyna wpływa na to, jak komórki nerwowe odbierają sygnały serotoniny - niektóre z tych sygnałów pobudza, a inne hamuje. Te działania mogą stopniowo poprawiać nastrój i łagodzić objawy depresji.
Wortioksetyna prawdopodobnie zmienia również działanie innych przekaźników, między innymi noradrenaliny i dopaminy.
Czy Brintellix to lek z grupy SSRI?
Nie, Brintellix nie jest lekiem z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), choć częściowo działa podobnie, oddziałując na serotoninę. Oprócz działania typowego dla leków SSRI bezpośrednio oddziałuje na miejsca wiążące serotoninę.
Brintellix może zwiększyć ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (groźnej reakcji na nadmiar serotoniny) przy łączeniu z innymi lekami zwiększającymi ilość serotoniny, podobnie jak leki z grupy SSRI. Nie wolno go też łączyć z inhibitorami MAO.
Po jakim czasie działa Brintellix?
Brintellix, podobnie jak inne leki przeciwdepresyjne, zaczyna działać zwykle po około 2 tygodniach regularnego przyjmowania, a u części pacjentów działanie może być zauważalne później. Po mniej więcej 2 tygodniach stężenie wortioksetyny we krwi stabilizuje się na stałym poziomie. Leczenie powinno być kontynuowane nawet jeśli przez pewien czas nie widać poprawy, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Działania niepożądane mogą pojawić się już w pierwszych dniach, a poprawa nastroju przychodzi później. Taka kolejność jest typowa dla leków przeciwdepresyjnych, więc sama w sobie nie jest powodem do odstawienia leku.
Kiedy konieczna jest konsultacja kontrolna?
Jeśli po kilku tygodniach leczenia nie ma wyraźnej poprawy, należy umówić wizytę kontrolną i nie zmieniać dawki na własną rękę. Lekarz psychiatra ocenia odpowiedź na leczenie i tolerancję leku przez pacjenta, a następnie może zmodyfikować dawkę np. do 20 mg, pozostawić dotychczasową albo całkowicie zmienić leczenie. Pogorszenie nastroju, myśli o samookaleczeniu lub odebraniu sobie życia wymagają kontaktu z lekarzem od razu, bez czekania na umówiony termin.
Jak dawkować i stosować lek Brintellix?
O rozpoczęciu leczenie lekiem Brintellix oraz dawce początkowej zawsze decyduje lekarz. Leczenie dobierane jest indywidualnie, w zależności od wieku pacjenta, przebytych chorób i przyjmowanych leków. Brintellix przyjmuje się doustnie raz na dobę: jedną tabletkę popija się szklanką wody, z jedzeniem lub bez, ponieważ posiłek nie wpływa na wchłanianie leku.
Zalecana dawka leku Brintellix u dorosłych
Zalecana dawka leku Brintellix wynosi 10 mg wortioksetyny w pojedynczej dawce raz na dobę u dorosłych poniżej 65. roku życia. W zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg wortioksetyny na dobę albo zmniejszyć do minimalnej dawki 5 mg. Dawka w wysokości 10 mg jest typowa na początku leczenia, a Brintellix 5 mg służy do rozpoczęcia leczenia u starszych pacjentów lub do zmniejszenia dawki.
Niektóre leki, np. bupropion, chinidyna, fluoksetyna lub paroksetyna, mogą zwiększać stężenie wortioksetyny we krwi i wtedy lekarz może rozważyć mniejszą dawkę Brintellixu. Ryfampicyna, karbamazepina i fenytoina działają odwrotnie, co także może wymagać dostosowania dawki. Choroby nerek i wątroby nie wymagają zmiany dawki, ale w ich ciężkiej postaci lek stosuje się ostrożnie.
Dawkowanie u osób po 65. roku życia
U pacjentów w wieku 65 lat i starszych leczenie rozpoczyna się od 5 mg raz na dobę, a lekarz zawsze dąży do przepisania najmniejszej skutecznej dawki. Dawki większe niż 10 mg stosuje się z zachowaniem ostrożności. Przy dawce 20 mg osoby po 65. roku życia częściej zgłaszały działania niepożądane takie jak nudności czy zaparcia.
Brintellix u dzieci i młodzieży
Brintellix nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży, z uwagi na brak wykazanej skuteczności. Ponadto, działania niepożądane związane z bólem brzucha oraz myśli samobójcze występowały częściej niż u dorosłych przyjmujących ten lek.
Brintellix rano czy wieczorem?
Brintellix można przyjmować rano lub wieczorem, popijając wodą. Lek najlepiej brać codziennie o podobnej godzinie. Jeśli w trakcie leczenia pojawią się trudności ze snem, porę przyjmowania leku można omówić z lekarzem.
Jak długo można brać Brintellix?
Brintellix przyjmuje się co najmniej przez 6 miesięcy od ustąpienia objawów depresji, a często dłużej, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zbyt wczesne zakończenie leczenia zwiększa ryzyko nawrotu objawów.
Co zrobić po pominięciu dawki Brintellixu?
Po pominięciu dawki należy przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Wortioksetyna długo utrzymuje się w organizmie. Jej okres półtrwania wynosi 66 godzin, co oznacza, że po niemal trzech dobach w organizmie pozostaje połowa przyjętej dawki. Dlatego jedna pominięta tabletka nie powoduje gwałtownego spadku stężenia leku we krwi.
Przedawkowanie Brintellixu
Po przyjęciu od 40 do 75 mg wortioksetyny mogą pojawić się nasilone nudności, zawroty głowy przy wstawaniu, biegunka, dyskomfort w brzuchu, świąd całego ciała, senność i zaczerwienienie twarzy. Dawki kilkakrotnie większe od leczniczych mogą wywołać drgawki i zespół serotoninowy. W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Brintellix należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zadzwonić pod numer 112 lub zgłosić się na szpitalny oddział ratunkowy, także wtedy, gdy nie ma żadnych objawów. Opakowanie leku należy zabrać ze sobą.
Jak wygląda i jak przechowywać lek Brintellix?
Brintellix 5 mg ma postać różowych tabletek powlekanych w kształcie migdałów. Brintellix 10 mg ma postać żółtych tabletek o takim samym kształcie. Tabletki o mocy 15 mg są pomarańczowe, a 20 mg czerwone.
Brintellix 10 mg jest dostępny w blistrach, m.in. w opakowaniach po 28 i 56 tabletek.
Pomocnicze składniki leku Brintellix to między innymi mannitol, celuloza mikrokrystaliczna i karboksymetyloskrobia sodowa. Lek nie zawiera laktozy.
Lek Brintellix należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza tym nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 4 lata. Niezużytych tabletek nie wyrzuca się do kanalizacji, ponieważ wortioksetyna może szkodzić organizmom wodnym.
Możliwe skutki uboczne i działania niepożądane
Brintellix może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Zazwyczaj obserwuje się na ogół łagodne lub umiarkowane skutki uboczne, które pojawiają się w pierwszych 2 tygodniach stosowania i zwykle nie prowadzą do przerwania leczenia.
Jak wyglądają pierwsze dni brania Brintellixu?
W pierwszych dniach brania Brintellixu najczęstszym zgłaszanym objawem są nudności, które występują u więcej niż 1 na 10 osób i nieco częściej dotyczą kobiet. Zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 2 tygodni i stopniowo ustępują. Mogą im również towarzyszyć zawroty głowy.
W badaniach wortioksetyna nie zwiększała częstości bezsenności ani senności w porównaniu z placebo. Na początku leczenia lekarz uważnie obserwuje też nastrój pacjenta, ponieważ ryzyko myśli samobójczych utrzymuje się do czasu wyraźnej poprawy.
Częste i rzadsze działania niepożądane
Rzadziej niż nudności, maksymalnie u 1 na 10 osób, występują:
biegunka lub zaparcia,
wymioty,
zawroty głowy,
swędzenie całego ciała,
dziwne sny,
nadmierne pocenie się.
U nie więcej niż 1 na 100 osób pojawiają się zaczerwienienie twarzy i nocne poty, a u nie więcej niż 1 na 1000 rozszerzenie źrenic. Uciążliwe objawy należy zgłosić lekarzowi, który może zmodyfikować dawkę lub zastąpić lek.
Czy po Brintellixie się tyje lub chudnie?
W badaniach klinicznych Brintellix nie powodował tycia ani chudnięcia: w obserwacjach krótko- i długoterminowych wortioksetyna nie zmieniała masy ciała w porównaniu z placebo. Wyraźną zmianę masy ciała w trakcie leczenia należy omówić z lekarzem. Przyczyną może być choćby sama depresja, której objawem bywa zmniejszony apetyt.
Czy Brintellix obniża libido?
Brintellix w dawkach od 5 do 15 mg nie wykazuje częstszych zaburzeń seksualnych niż placebo, natomiast przy dawce 20 mg zaburzenia seksualne występują u pacjentów częściej. Wortioksetyna powoduje istotnie mniej zaburzeń seksualnych niż escitalopram w dawce od 10 do 20 mg.
Czy Brintellix uzależnia i czy można go odstawić z dnia na dzień?
Wortioksetyna zawarta w leku Brintellix nie wykazuje działania uzależniającego. Przerwanie przyjmowania leku Brintellix należy omówić z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie może wywołać tzw. objawy odstawienne.
Kiedy pilnie skontaktować się z lekarzem
Pilnego kontaktu z lekarzem wymagają:
myśli o samookaleczeniu lub odebraniu sobie życia,
objawy zespołu serotoninowego: pobudzenie, omamy, przyspieszone bicie serca, wahania ciśnienia, wysoka temperatura ciała, wzmożone odruchy, brak koordynacji ruchów, nudności, wymioty lub biegunka,
obrzęk twarzy, warg lub języka i trudności w oddychaniu, czyli objawy ciężkiej reakcji alergicznej,
nietypowe krwawienia, np. z nosa, przewodu pokarmowego lub dróg rodnych, oraz liczne siniaki,
napad drgawkowy,
stan nadmiernego pobudzenia i podwyższonego nastroju (mania), agresja lub silna drażliwość.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Brintellixu nie wolno przyjmować w przypadku uczulenia na którykolwiek jego składnik ani łączyć z niektórymi lekami, np. moklobemidem stosowanym w leczeniu depresji lub antybiotykiem linezolidem. Przed rozpoczęciem leczenia należy przekazać lekarzowi informacje o chorobach np. padaczce, jaskrze lub skłonnościach do krwawień, ponieważ w tych sytuacjach stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności.
Kiedy leku Brintellix nie należy stosować?
Nie należy stosować leku Brintellix przy uczuleniu na wortioksetynę lub którykolwiek składnik pomocniczy leku ani wtedy, gdy pacjent przyjmuje nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory MAO-A. Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) to leki, które charakteryzują się hamowaniem rozkładu serotoniny i innych przekaźników w mózgu, więc w połączeniu z wortioksetyną mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.
Przeciwwskazane jest łączenie Brintellixu z nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranylcypromina), z selektywnymi inhibitorami MAO-A, takimi jak moklobemid (lek przeciwdepresyjny), oraz z linezolidem (antybiotykiem). Między odstawieniem nieodwracalnego inhibitora MAO a rozpoczęciem leczenia Brintellixem, i odwrotnie, musi minąć 14 dni.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Brintellix należy poinformować lekarza o:
wcześniejszych myślach samobójczych (większe ryzyko takich myśli dotyczy osób poniżej 25. roku życia),
napadach drgawkowych w przeszłości lub niestabilnej padaczce,
epizodach manii w przeszłości,
skłonności do krwawień lub siniaków, przyjmowaniu leków przeciwkrzepliwych lub ciąży,
małym stężeniu sodu we krwi,
podwyższonym ciśnieniu w oku lub jaskrze,
ciężkiej chorobie nerek, ciężkiej chorobie wątroby lub marskości,
planowanym leczeniu elektrowstrząsami.
Podczas przyjmowania leku Brintellix może wystąpić hipnoatermia, czyli zaburzenie gospodarki elektrolitowej, które charakteryzuje się zbyt niskim stężeniem sodu we krwi. Po wortioksetynie występuje rzadko, a ryzyko dotyczy głównie osób starszych, osób z marskością wątroby oraz przyjmujących leki obniżające stężenie sodu.
Rozszerzenie źrenic, również opisywane rzadko po wortioksetynie, może wywołać ostry atak jaskry z zamkniętym kątem u osób predysponowanych. W dawkach do 40 mg na dobę lek nie wpływał w sposób istotny na zaburzenia rytmu serca.
Interakcje z innymi lekami
Przyjmowanie niektórych leków razem z lekiem Brintellix może zwiększyć ryzyko zespołu serotoninowego, drgawek lub krwawień, dlatego przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także ziołowych i bez recepty. W trakcie leczenia Brintellixem ostrożności wymaga przyjmowanie:
tramadolu i innych leków przeciwbólowych z grupy opioidów, przy czym tramadol zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego i drgawek,
tryptanów, czyli leków przeciwmigrenowych,
ziela dziurawca, litu i tryptofanu,
selegiliny i razagiliny, stosowanych w chorobie Parkinsona,
leków przeciwzakrzepowych i przeciwpłytkowych, w tym warfaryny, kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
innych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwpsychotycznych, meflochiny i bupropionu, które obniżają próg drgawkowy (zwiększają podatność na drgawki),
leków obniżających stężenie sodu we krwi.
W badaniach nie stwierdzono istotnych interakcji z diazepamem, omeprazolem ani złożoną doustną antykoncepcją hormonalną zawierającą etynyloestradiol i lewonorgestrel.
Czy można pić alkohol podczas leczenia Brintellixem?
Picie alkoholu podczas leczenia Brintellixem nie jest zalecane, podobnie jak w trakcie każdego leczenia przeciwdepresyjnego. Dotyczy to również sytuacji, gdy pacjent dobrze toleruje lek i nie odczuwa działań niepożądanych.
Czy po Brintellixie można prowadzić samochód?
Brintellix nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Ostrożność należy zachować na początku leczenia oraz po każdej zmianie dawki, ponieważ w tym czasie mogą wystąpić zawroty głowy.
Brintellix w ciąży i podczas karmienia piersią
Leku Brintellix nie należy stosować gdy pacjentka jest w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Pacjentka powinna omówić leczenie z lekarzem w przypadku ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, zanim zacznie przyjmować lek.
Leki takie jak Brintellix stosowane pod koniec ciąży mogą wywołać u noworodka zaburzenia oddychania, sinicę, drżenie, drażliwość, senność, trudności w karmieniu lub niskie stężenie cukru. Objawy zwykle pojawiają się w pierwszej dobie po porodzie.
Nie można również wykluczyć ryzyka poważnych zaburzeń krążenia w płucach noworodka, nazywanych przetrwałym nadciśnieniem płucnym, oraz silnego krwawienia u matki po porodzie. Dlatego lekarz i położna powinni wiedzieć o przyjmowaniu Brintellixu.
Wortioksetyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Dane dotyczące bezpieczeństwa dla karmionego dziecka są ograniczone. Lekarz decyduje, czy przerwać karmienie piersią, czy leczenie, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
Czy Brintellix jest na receptę i czy to psychotrop?
Brintellix jest lekiem wydawanym na receptę typu Rp. Wortioksetyna nie figuruje w wykazach substancji psychotropowych i odurzających, dlatego nie jest wymagana recepta Rpw.
Potrzebujesz recepty? Załatw to online!
Kończy Ci się lek? Nie czekaj w kolejkach. Skonsultuj się z lekarzem przez telefon i otrzymaj e-receptę przez internet.
Jak uzyskać receptę na kontynuację leczenia?
Leczenie Brintellixem zwykle rozpoczyna i prowadzi lekarz psychiatra, który dobiera dawkę i ocenia odpowiedź organizmu na leczenie. W przypadku dobrej tolerancji leku kolejną e-receptę można uzyskać podczas teleporady lekarskiej, po omówieniu dotychczasowego przebiegu leczenia.
Przedłużenie recepty możliwe jest poprzez konsultację online w serwisie Kliklekarz.pl. Aby uzyskać receptę wystarczą 4 kroki:
Wybór odpowiedniego leku w formularzu dotyczącym e-recepty.
Załączenie dokumentacji medycznej potwierdzającej stosowanie leku oraz wypełnienie danych osobowych.
Opłacenie konsultacji
Kontakt telefoniczny z lekarzem, który zdecyduje o wystawieniu recepty na wskazany lek.
Ile kosztuje Brintellix i czy jest refundowany?
Cena leku Brintellix zależy od dawki i wielkości opakowania, a refundacją objęte są tylko opakowania po 56 tabletek. W przypadku pełnej ceny pacjenci są zobowiązani do zapłacenia od około 60 zł do nawet 340 złotych, w zależności od ilości substancji czynnej w leku. W ramach 30% refundacji najtańszą możliwą opcją jest Brintellix 5 mg, 56 tabletek w ceni około 31 zł, najdroższą Brintellix 20 mg, 56 tabletek w cenie około 102 zł.
Warunki refundacji leku Brintellix
Brintellix jest refundowany z odpłatnością 30% u dorosłych z dużym epizodem depresyjnym, u których w leczeniu bieżącego epizodu nie uzyskano poprawy mimo zastosowania leku z grupy SSRI lub SNRI. Jeśli pacjent nie spełnia tego warunku, na przykład gdy Brintellix jest jego pierwszym lekiem przeciwdepresyjnym, płaci pełną cenę. O tym, czy wskazanie do refundacji jest spełnione, decyduje lekarz wystawiający receptę.
Brintellix bezpłatnie dla osób po 65. roku życia
Pacjenci powyżej 65 roku życia mogą otrzymać bezpłatnie 56 tabletek leku Brintellix w dawkach 5, 10 oraz 20 mg. Opakowania po 28 tabletek nie są refundowane, więc także osoby po 65. roku życia płacą za nie pełną cenę.
Dostępność leku Brintellix
Wortioksetyna jest zarejestrowana w czterech mocach: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg. W polskich cennikach dostępne są Brintellix 5 mg i 10 mg w opakowaniach po 28 i 56 tabletek oraz Brintellix 20 mg w opakowaniu po 56 tabletek.
Czy Brintellix jest wycofany w Polsce?
Nie, Brintellix nie został wycofany w Polsce. Jest dostępny w aptekach i znajduje się na liście leków refundowanych.
Czy Brintellix ma zamienniki?
W Polsce Brintellix nie ma zamienników: to jedyny lek z wortioksetyną dostępny na polskim rynku i nie ma jego generycznych odpowiedników. Farmaceuta nie może więc wydać tańszego leku z tą samą substancją czynną. Inne leki przeciwdepresyjne, takie jak Asertin, Asentra czy Trittico, zawierają inne substancje czynne i nie są zamiennikami. O ewentualnej zmianie leku decyduje lekarz.
Podsumowanie
Brintellix to lek stosowany w leczeniu depresji u osób dorosłych, zawierający wortioksetynę, która działa na serotoninę podobnie do leków z grupy SSRI, a dodatkowo w sposób bezpośredni. Standardowa dawka to 10 mg raz na dobę, u osób po 65. roku życia 5 mg na dobę, a pierwsze efekty pojawiają się zwykle po około 2 tygodniach. Najczęstszym działaniem niepożądanym są przejściowe nudności, które ustępują po około 2 tygodniach. Leczenie trwa co najmniej 6 miesięcy od ustąpienia objawów i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza prowadzącego. Refundacją objęte są opakowania po 56 tabletek, dla osób powyżej 65 roku życia lek jest bezpłatny w wybranych wariantach.
Najczęściej zadawane pytania
