Roswera

Masz podwyższone stężenie cholesterolu lub lekarz wspominał o statynie? Roswera to lek w postaci tabletek powlekanych, który pomaga obniżyć stężenie cholesterolu i zmniejszyć ryzyko chorób serca – zawsze na receptę i zgodnie z decyzją lekarza. Zastanawiasz się, jak dawkować lek Roswera i na co uważać w trakcie terapii?

Roswera – co to za lek?

Roswera to lek obniżający stężenie cholesterolu z grupy statyn (inhibitorów reduktazy HMG-CoA). Roswera należy do grupy leków stosowanych w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Lek Roswera jest stosowany u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku 6 lat lub starszych, gdy sama dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają do obniżenia stężenia cholesterolu.

Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w kilku dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg oraz 40 mg. Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej, np. Roswera 10 mg zawiera 10 mg rozuwastatyny, a Roswera 30 mg – 30 mg rozuwastatyny.

W skład leku, oprócz substancji czynnej, wchodzą również substancje pomocnicze, m.in. laktoza oraz kopolimer metakrylanu butylu zasadowy. Jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek składnik lub nietolerancję laktozy, lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza i poinformować go o wszystkich chorobach towarzyszących.

Działanie rozuwastatyny

Mechanizm działania rozuwastatyny polega przede wszystkim na hamowaniu wytwarzania cholesterolu w wątrobie – często opisuje się to tak, że Roswera pomaga hamować wytwarzanie cholesterolu. W efekcie lek obniżający stężenie „złego” cholesterolu LDL oraz częściowo trójglicerydów, jednocześnie nieznacznie podwyższając stężenie „dobrego” cholesterolu HDL.

Dzięki temu Roswera to lek obniżający stężenie cholesterolu, który pomaga zmniejszyć stężenie cholesterolu we krwi i tym samym obniżyć ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego. U wielu pacjentów ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, a stosowanie leku Roswera w celu zmniejszenia tego ryzyka jest jednym z elementów całościowego postępowania, obok diety i ruchu.

U większości pacjentów lek Roswera pozwala uzyskać docelowe stężenie cholesterolu, jeśli jest przyjmowany regularnie, jako element leczenia długoterminowego, i stosowania tego leku nie przerywa się bez konsultacji z lekarzem.

Wskazania do stosowania leku Roswera

Wskazania do stosowania leku Roswera obejmują tzw. prewencję zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże – np. u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, obciążającym wywiadem rodzinnym czy znaczną hipercholesterolemią. W takiej sytuacji Roswera w celu zmniejszenia ryzyka zawału, udaru lub innych podobnych zdarzeń jest stosowana razem z modyfikacją stylu życia.

Pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia powikłań zawsze obejmuje się regularną kontrolą, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

U pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu mimo diety

Roswera jest stosowana także w leczeniu hipercholesterolemii (podwyższone stężenie cholesterolu) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta z ograniczeniem tłuszczów i zwiększona aktywność fizyczna nie obniżyły wystarczająco stężenia cholesterolu.

Lek Roswera jest stosowany m.in. w:

• pierwotnej hipercholesterolemii (typu IIa), w tym w heterozygotycznej rodzinnej hipercholesterolemii,

• mieszanej dyslipidemii (typu IIb),

• homozygotycznej rodzinnej hipercholesterolemii jako leczenie dodatkowe.

W każdym z tych przypadków lekarz decyduje, czy sięgnąć po lek obniżający stężenie cholesterolu taki jak Roswera, biorąc pod uwagę nie tylko aktualne stężenie cholesterolu, ale też inne czynniki ryzyka.

Jak dawkować lek Roswera

Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia stężenie cholesterolu, ryzyka wystąpienia powikłań i możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Zwykle stosowana dawka początkowa u dorosłych wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę – dawka początkowa wynosi 5 mg u osób bardziej narażonych na działania niepożądane (np. w podeszłym wieku, z umiarkowaną niewydolnością nerek, pochodzenia azjatyckiego lub z wywiadem problemów z mięśniami).

Lekarz może zdecydować, że leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg dopiero po ocenie odpowiedzi na leczenie zwiększać dawki leku. U innych pacjentów dawka początkowa może wynosić 10 mg, zwłaszcza jeśli stężenie cholesterolu wyjściowo jest bardzo wysokie.

Zwiększanie dawki

W czasie leczenia możliwe jest zwiększanie dawki – zwykle po co najmniej 4 tygodniach stosowania danej dawki. U dorosłych całkowity zakres dawek leku Roswera w leczeniu hipercholesterolemii wynosi od 5 do 40 mg na dobę, przy czym najczęściej stosuje się dawki 5–20 mg.

Dla wielu pacjentów wystarczająca jest dawka 5–20 mg na dobę, a zwiększanie dawki do wyższych wartości wymaga dokładnej oceny korzyści i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami i nie wolno samodzielnie zmieniać dawki, nawet jeśli stężenie cholesterolu poprawiło się lub pacjent czuje się dobrze.

Maksymalna dawka

U dorosłych maksymalna dawka dobowa leku Roswera to 40 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa leku Roswera stosowana jest tylko u pacjentów z bardzo dużym stężeniem cholesterolu, należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, u których mniejsze dawki (np. 20 mg na dobę) nie przyniosły oczekiwanego efektu.

Dawki 30 mg oraz 40 mg są zarezerwowane dla wybranych pacjentów i wprowadzane zwykle pod kontrolą lekarza specjalisty. U niektórych chorych, szczególnie z umiarkowaną niewydolnością nerek, z pewnymi chorobami mięśni, przy jednoczesnym stosowaniu fibratów lub pochodzenia azjatyckiego, 40 mg jest przeciwwskazane, a czasem również dawka 30 mg jest niewskazana.

Dawki u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku 6–17 lat dawki leku ustala lekarz specjalista. Zgodnie z ulotką, u dzieci w wieku 6–17 lat zakres dawek u dzieci i młodzieży wynosi od 5 do 20 mg raz na dobę, w zależności od wieku, masy ciała i rozpoznania. Zwykle stosowana dawka początkowa to 5 mg, a zwiększanie dawki odbywa się stopniowo, aż do dawki odpowiedniej dla pacjenta.

U dzieci w wieku od 6 do 9 lat nie badano bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 10 mg w tej grupie wiekowej, natomiast u dzieci w wieku 10–17 lat – dawek powyżej 20 mg w tej grupie wiekowej. Tabletki 30 mg i 40 mg nie są przeznaczone dla dzieci i młodzieży – leku Roswera w dawce 30 mg i 40 mg w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat nie powinny przyjmować rosuwastatyny – w tej grupie wiekowej brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności. Dlatego u dzieci w wieku 6 lat lub starszych decyzję o rozpoczęciu terapii zawsze podejmuje lekarz, który oceni wskazania do stosowania leku Roswera i ryzyko działań niepożądanych.

Jak należy przyjmować leku Roswera na co dzień – praktyczne zasady dla pacjenta

Lek Roswera należy zażywać raz na dobę, o mniej więcej tej samej porze dnia, niezależnie od posiłków – tabletki przyjmuje się doustnie, popijając wodą. Tabletek powlekanych nie należy kruszyć ani żuć, tylko połykać w całości.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli pacjent zapomni o dawce, powinien przyjąć kolejną o zwykłej porze, nie wolno stosować dawki podwójnej. W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.

W trakcie terapii istotne są także:

• przestrzeganie diety z ograniczeniem tłuszczów nasyconych,

• regularna aktywność fizyczna,

• kontrola masy ciała i ciśnienia tętniczego,

• regularne badania krwi oceniające stężenie cholesterolu i funkcję wątroby.

Jeśli w trakcie leczenia pojawią się nietypowe objawy, szczególnie ból mięśni, osłabienie, ciemny mocz lub nasilone dolegliwości ze strony wątroby czy trzustki, należy skontaktować się z lekarzem – czasem konieczne jest dostosowanie dawki leku lub przerwanie terapii.

Działania niepożądane leku Roswera – ból mięśni i inne objawy

Podczas terapii mogą pojawić się działania niepożądane – u większości pacjentów lek Roswera nie powoduje ciężkich objawów, ale warto wiedzieć, czego się spodziewać.

Do częstszych działań niepożądanych (mogą wystąpić u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów) należą:

• ból głowy,

• ból brzucha, nudności, zaparcia,

• ból mięśni, uczucie osłabienia,

• zawroty głowy.

Może wystąpić także zwiększenie stężenia białka w moczu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek, np. 40 mg raz na dobę – zwykle ustępuje ono samoistnie i nie wymaga odstawienia leku. U części pacjentów, zwłaszcza z licznymi czynnikami ryzyka, może rozwinąć się cukrzyca – lekarz kontroluje stężenie glukozy, jeśli istnieje takie zagrożenie.

Niezbyt częste działania niepożądane obejmują m.in. wysypkę, świąd i inne reakcje skórne. Zdecydowana większość z tych objawów ma łagodny przebieg, jednak każdy nowy lub niepokojący objaw warto omówić z lekarzem.

Poważne działania niepożądane – kiedy konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku Roswera

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej reakcji. Należy przerwać stosowanie leku Roswera i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• objawy ciężkiej reakcji alergicznej: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu, nasilony świąd skóry,

• silny ból brzucha mogący świadczyć o zapaleniu trzustki,

• objawy zaburzeń wątroby: zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), ciemny mocz, nasilone zmęczenie,

• łatwe siniaczenie lub krwawienia, co może wiązać się ze zmniejszeniem liczby płytek krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi),

• ciężkie wysypki skórne z pęcherzami czy gorączką (np. zespół Stevensa-Johnsonsa lub DRESS).

W takich sytuacjach stosowania leku Roswera w celu obniżenia cholesterolu nie wolno kontynuować na własną rękę – konieczne jest pilne badanie lekarskie i ew. zmiana leczenia.

Działania niepożądane ze strony mięśni – ból mięśni, osłabienie i ryzyka wystąpienia rabdomiolizy

Statyny mogą wywoływać działania niepożądane ze strony mięśni. U pacjentów leczonych rozuwastatyną obserwowano: ból i tkliwość mięśni, sztywność, osłabienie oraz rzadko poważne uszkodzenie mięśni (miopatia, rabdomioliza). Ryzyka wystąpienia tych powikłań zwiększa się przy wyższych dawkach (szczególnie 30 mg i 40 mg), u osób starszych, z chorobami tarczycy, niewydolnością nerek, a także przy jednoczesnym stosowaniu niektórych innych leków.

Jeśli pojawi się nietypowy ból mięśni, skurcze, sztywność, uczucie osłabienia, ciemne zabarwienie moczu lub gorączka, należy przerwać stosowanie leku Roswera i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy dotyczące mięśni częściej występują u dzieci i młodzieży niż u dorosłych, dlatego w tej grupie wiekowej zaleca się szczególną czujność.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Roswera nie jest odpowiednia dla każdego pacjenta. Przeciwwskazania do stosowania leku Roswera obejmują m.in. uczulenie na rozuwastatynę lub którykolwiek składnik leku, aktywną chorobę wątroby lub trwale zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, ciężkie zaburzenia czynności nerek oraz ciążę i karmienie piersią.

Przeciwwskazania związane z chorobami wątroby, nerek i mięśni

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, poważnymi chorobami wątroby, zaburzeniami mięśni lub przyjmujących inne leki zwiększające ryzyko uszkodzenia mięśni, dawki leku muszą być dobierane ostrożnie. W wielu sytuacjach dawki 40 mg lub nawet 30 mg są przeciwwskazane – decyzję podejmuje lekarz po analizie korzyści i ryzyka. Także u osób nadużywających alkoholu Roswera powinna być stosowana ze szczególną ostrożnością, a lekarz może zlecić regularne badania czynności wątroby.

Roswera a karmienie piersi, ciąża i płodność

Stosowanie leku Roswera w ciąży i w okresie karmienie piersią jest przeciwwskazane – cholesterol jest niezbędny dla rozwoju płodu, a statyny mogą zakłócać ten proces. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, należy przerwać stosowanie leku Roswera i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Lekarz może zalecić skuteczną antykoncepcję u kobiet przyjmujących Roswerę. W okresie karmienie piersią również nie zaleca się tego leku, ponieważ nie ma danych dotyczących przenikania rozuwastatyny do mleka kobiecego, a w badaniach na zwierzętach wykazano jej obecność w mleku. Jeśli planowana jest ciąża, stosowanie leku Roswera w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu powinno być wcześniej omówione z lekarzem, który zaproponuje bezpieczniejsze rozwiązanie na ten okres.

Interakcje z innymi lekami

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach – łączenie Roswery z innymi lekami może wpływać na skuteczność terapii albo nasilać działania niepożądane.

Interakcje z innymi lekami dotyczą m.in.:

• leków obniżających lipidy z grupy fibratów (np. gemfibrozyl) – wraz z lekiem Roswera mogą doprowadzić do zwiększenia ryzyka uszkodzenia mięśni, szczególnie przy dawkach 30 mg i 40 mg,

• wysokich dawek niacyny – podobnie jak fibraty mogą zwiększać ryzyka wystąpienia miopatii,

• leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyny) – mogą zwiększać stężenie rozuwastatyny we krwi,

• niektórych leków przeciwwirusowych (inhibitory proteazy) – mogą zwiększać ekspozycję na lek,

• leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) – może być konieczna kontrola parametrów krzepnięcia.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku leczenia kwasem fusydowym. Leku Roswera z kwasem fusydowym stosowanym ogólnie (np. w tabletkach lub we wstrzyknięciach) nie wolno łączyć – rośnie wtedy ryzyko ciężkiej rabdomiolizy. Jeśli konieczne jest leczenie kwasem fusydowym, lekarz zwykle czasowo odstawia Roswerę.

Jeżeli pacjent otrzymuje jednocześnie kilka preparatów wpływających na lipidy, lekarz indywidualnie oceni korzyści i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych oraz dostosuje dawki leku.

Cena, dostępność i refundacja leku Roswera

Roswera to lek dostępny wyłącznie na receptę – lekarz przepisuje go po ocenie wskazań. Dostępne są różne dawki (5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg i 40 mg) w opakowaniach zawierających zwykle 28, 30 czy np. 90 tabletek powlekanych – konkretne kombinacje zależą od producenta i aktualnej oferty.

W wielu wskazaniach Roswera może podlegać refundacji – wysokość dopłaty zależy od dawki, liczby tabletek w opakowaniu oraz aktualnej listy refundacyjnej. Aktualną cenę oraz to, czy dany wariant jest refundowany, najlepiej sprawdzić w aptece lub w oficjalnych komunikatach Ministerstwa Zdrowia.

Lek obniżający stężenie cholesterolu Roswera – podsumowanie

Roswera zawiera rozuwastatynę – lek obniżający stężenie cholesterolu w postaci tabletek powlekanych, stosowany u dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia hipercholesterolemii i zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Roswera należy do grupy statyn i pomaga hamować wytwarzanie cholesterolu w wątrobie, jednak lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zakres dawek u dorosłych i dzieci wynosi zwykle od 5 do 20 mg na dobę, a maksymalna dawka dobowa leku Roswera 40 mg raz na dobę zarezerwowana jest dla wybranych pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia powikłań. W razie wystąpienia bólów mięśni, osłabienia lub innych niepokojących objawów należy przerwać stosowanie leku Roswera i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli zastanawiasz się, czy ten lek jest odpowiedni dla Ciebie, najlepiej należy zwrócić się do lekarza, który oceni wskazania do stosowania leku Roswera w Twojej sytuacji i ustali bezpieczne dawkowanie.